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武汉致众(TACRO)科技有限公司业务简介
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武汉致众(TACRO)科技有限公司业务简介

分类:
园区动态
作者:
来源:
2013/10/24

 

公司突出医疗器械临床试验外包、全面法规符合性解决方案服务(涵盖体系咨询、法规咨询、认证咨询及注册代理)。整合打造医疗器械行业的“公共服务平台”,一站式为企业提供人才招聘及培训、第三方测试、品牌策划营销、技术转让及孵化、投融资等综合性服务。从而推动医疗器械产业的发展。

业务优势:

专业服务优势

1、服务团队:人均行业经验>5年,硕博士占40%,技术法规专家覆盖全国

2、服务体系:国内首家按ISO9001标准提供服务、国内首家使用亿赛通《客户数据安全加密系统》的医疗器械咨询机构

3、服务经验:多家高端客户全程保姆式服务,全程咨询及实施

渠道优势

1、临床试验基地:与湖北、湖南、江西、安徽等30余家国家指定临床试验基地保持长期稳定的合作

2、国际医疗器械战略服务联盟:英国标准协会(BSI)、TÜV德国莱茵、深圳华通威国际检验有限公司、深圳投资商会、与湖北省医疗器械检验中心、鄂州质量技术监督局计量检定所等多家国内外知名服务机构形成战略联盟,全面为医疗器械企业提供高性价比的一站式服务

3、产学研基地:与多家国家重点高校建立产学研基地,为企业技术孵化奠定基础

 

业务范围:

1、医疗器械项目可行性评估(产品立项前的风险、周期、费用等评估)

2、医疗器械临床试验外包服务,如:临床试验方案、临床试验监查、临床试验统计分析及报告等

3、医疗器械质量管理体系咨询服务,如:中国医疗器械GMP、ISO13485及美国QSR820等

4、医疗器械相关资质的咨询及代理服务,如:《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》

5、医疗器械产品出口认证咨询服务,如:CE、FDA

6、医疗器械注册标准编写、行业标准或国家标准的申请服务

7、第三方检测的技术服务、EMC检测代理及技术服务

8、医疗器械软件技术文档编写服务,三类及进口医疗器械软件注册文档咨询服务

9、医疗器械企业常年法规咨询等相关服务

联系方式:

地  址:光谷生物城创新园C5栋北楼4楼407、408室

网  址:www.tacro.cn  / www.mdcro.com 

联系人:郭磊,133 1717 5050,(027)8785 0608

邮  箱:mguo@tacro.cn

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