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将建中药DNA数据库及鉴定平台
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将建中药DNA数据库及鉴定平台

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媒体聚焦
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来源:
2014/12/09

 

《长江商报》2014年12月7日第A06版

本报讯(见习记者 孙思 张衡)昨日,第五届中国现代中药产业发展论坛在武汉光谷生物城举行,中药产业保护困难、市场上中药材有掺假现象、药物风险评估监管有漏洞等问题一一被摆上台面,来自海内外300余位业内专家学者、企业代表齐聚江城,共同探讨大健康时代中药产业发展的新机遇。中国中医科学院中药研究所所长陈士林介绍,由于中药具有外形、名称类似的品种容易被混用的情况,该所正在筹备建立中草药DNA条形码数据库。

DNA条形码破除掺假问题

中药有一个比较大的问题,就是不少外形、名称类似的品种容易被混淆使用,甚至有时是有意的掺假,而因品种没有搞清楚导致的人身危害也属医疗事故。“所以我们正在寻找解决的办法,正好国际上提出基因条形码的概念,我们设想把每一个中药正确的物种找到以后,建立一个数据库,就像建立DNA数据库一样。”中国中医科学院中药研究所所长陈士林介绍。

“我们最大的发现是ITS2区段基因序列分析技术效果很好,不光是在中药,在整个植物界,ITS2都有很好的效果。”陈士林介绍,目前在将近3万多种药材中,有8000多种中药材及其混伪品都进行了鉴定,并且每个都找到了它对应的植物,“我们把整个中国药典所有的药材全部做完了,马上会出“中国药典DNA序列”,是全球最大的中草药DNA条形码数据库及鉴定平台。”

陈士林告诉记者,就如新荷花中药DNA条形码鉴定系统,某企业运用了这项技术,将自身品牌与市场上仿冒产品进行了区分,市场上卖2000元的产品,该企业卖5000元,但因为质量有保证,销售额达到了两千万元。

中药产业的守与破难以协调

“大多数人认为搞中医药的人坐在一起谈保护,不是在抒发着民族的情怀,就是放不下历史心结。” 中药保护与创新专业委员会副主任李林告诉记者,如同许多年轻人不会花钱去看京剧一样,他们在生病时首选的一定是西医,“他们身上没有非要继承什么和发扬什么的包袱,认为是骡子是马拉出来遛遛就可以了。”

李林把中医药保护和西药保护做了比较后,发现了一些问题。

“谈西药保护是就保护论保护,比较单纯,而谈中医药保护则不然,甚至会上升到‘数典忘祖’。”李林介绍,谈中医药保护时,多是说我们如何弱小了,面临危机了,而请求保护,而西医保护就是一种交换利益。

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生产资源,在经济社会发展的全局中,有着重要意义。

药物风险评估监管漏洞亟须解决

“新药尽管经过药监局严格审批,并经3期临床试验,但还需要对其进行风险评估。” 北京大学循证医学中心副主任詹思延与会发言表示,目前国际上通行的惯例和我国的自发报告体系,很多是被动的监测,企业、医生、用药人对患者用药期出现的反应逐级上报,常会出现漏报的情况。

卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确要求:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。

“但一个医生,在对患者治疗过程中出现的不良反应知而不报,也没有特别监督措施。”詹思延表示,除相关数据的漏报,所提交的报告多为单例上报,缺乏用药人群的基数。

据国家食药总局发布的相关数据显示,去年我国共收到药品不良反应报告超过130万起。抗生素不良反应位居报告数量第一位,同时中药不良反应居前。

就该数据,詹思延认为,上述药物用药人数基数较大,因此不良反应报告多,但该类药物的风险未必是最高的,仅仅依靠自发呈报被动监测已经不够了。

“同一种病,各医院称呼为不同的病名并有不同的写法;相同的药,各家医院称呼也不一样。”詹思延表示,目前各大医院数据库缺乏链接,以致形成“数据孤岛”;同时,数据标准化、规范化和质量控制等,亦是药物大数据建设过程中亟须解决的。

昨日,中国中药协会中药保护与创新专业委员会举行授牌仪式。

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