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“稻米造血”预计 3—5年后可临床应用
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“稻米造血”预计 3—5年后可临床应用

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
2014/03/25

    

《长江日报》2014年3月7日第11版

本报讯(记者裴道彰 通讯员李雪)记者昨日获悉,武汉禾元生物科技有限公司稻米生产的人血清白蛋白研究取得新进展,完成临床前实验。
    武汉大学教授、禾元生物董事长、武汉生物技术研究院首席科学家杨代常介绍,公司研制的植物源重组人血清白蛋白已完成临床前动物实验安全性评价,各项动物实验结果表明,植物源重组人血清白蛋白与血浆来源人血清白蛋白在急性毒性、大鼠与猴长期毒性、药物代谢动力学等各项指标没有明显差异,证明植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性,目前正积极向国家药监局申报临床研究。
    2006年,杨代常研究组从稻米中提取了人血清白蛋白,其技术原理为,将人血清白蛋白的基因通过遗传工程技术,插入水稻某个染色体位置,在水稻成熟过程中,人血清白蛋白特异性在种子中合成、积累在大米里,然后从大米中提取和纯化。
    2009年,禾元生物落户光谷生物城,依托武汉生物技术研究院,成功实现产业化。去年,这项技术获得国家科学技术发明二等奖。
    杨代常说,人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,临床上主要用于各种疾病的治疗,目前供不应求,被称为“黄金救命药”。禾元生物自主研发的核心技术,则可将水稻变成一座蛋白质生产工厂,不再受血浆来源的限制,满足市场的需求,今年产能可达1吨。

我国人血清白蛋白短缺三分之一

链接>>>    我国人血清白蛋白短缺三分之一
    人血清白蛋白是人体内一种重要蛋白质,约占健康人血液总量的30%。医用人血清白蛋白注射剂为黏稠的淡黄色液体,被称为“救命药”,广泛用于失血、创伤及烧伤等外科手术前后血浆容量不足而引起的休克,以及脑水肿、肝硬化、肾病综合征、腹水等各种原因引起的低蛋白血症。能大量补充在战场、外科手术以及意外事故中的大量失血。
    资料显示,人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制剂。目前,我国每年临床对人血清白蛋白的需求量在210吨左右,短缺1/3,其中有一半还依靠进口,已成为国家的重大战略需求。
    稻米生产人血清白蛋白有望缓解“血荒”,何时能用到人身上?杨代常说,进入临床应用,需要按照国家药监等部委要求,完成各种相关实验研究,通过国家药物安全性评价,预计还需要3—5年的时间。
    据了解,禾元生物已进军全球市场,在荷兰、德国、瑞典、美国、加拿大、印度、日本等海外市场以及国内市场都建立了产品销售网络,与知名培养基生产企业、疫苗生产商、科研用户等建立了长期良好的合作关系。

 

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