搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
>
中华人民共和国武汉口岸药品检验所入驻武汉国家生物产业基地工程奠基
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

中华人民共和国武汉口岸药品检验所入驻武汉国家生物产业基地工程奠基

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
长江日报
2011/05/12

 

    中华人民共和国

    武汉口岸药品检验所

    入驻武汉国家生物产业基地工程奠基

    为保障江城人民饮食用药安全尽心尽力

    为促进国家食品药品经济发展无私奉献

    武汉市食品药品监督检验所(又名中华人民共和国武汉口岸药品检验所,曾用名武汉市药品检验所)成立于1952年10月,是我国最早设立的药品检验机构之一。该所是在武汉市食品药品监督管理局直接领导下,依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品进口管理办法》的规定设置的国家法定检验机构,是国家食品药品监督管理体系的重要组成部分。1984年经卫生部授权为中华人民共和国口岸药品检验所,2003年由国家食品药品监督管理局和国家海关总署联合发文再次确认为中华人民共和国口岸药品检验所,是我国中部地区中唯一的口岸药品检验所。

    该所主要职能:一是作为武汉市食品药品监督管理局主要技术支撑单位,承担武汉市的食品、药品安全检验任务;二是作为华中地区唯一的口岸药品检验所,承担进口药品安全检验、注册检验等任务;三是作为一个资深药检所,承担国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、中国药典委员会安排的国家药品标准研究、国家药品评价性检验等任务;四是作为专业领域内有着较强实力的药品检验机构,承担香港中药注册检验工作,受理涉药单位的各种委托性药品检验任务;五是作为本地医药企业和大专院校的技术服务机构,承担对本地区药品生产、经营企业和医疗机构的检验部门及人员进行业务指导、协助解决技术疑难问题、培训有关技术和管理人员的任务,以及对华中科技大学、武汉大学、湖北中医学院、咸宁学院等大学药学专业学生开展实地教学的指导工作。

    该所拥有液质联用仪、气质联用仪、电感偶合离子质谱仪,高效液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收分光光度计、付立叶红外分光光度计、薄层扫描仪、显微数码成像系统等大批精密仪器,在熟练专业技术人员操作下,为高质量的食品、药品检验结果提供有力保证。

    自建所以来,武汉口岸药检所为我国药品标准研究、药品检验做出了重要贡献,为保障人民群众饮食用药安全起到了重要作用,涌现了许汝正、周元瑶、杨仲元等一批在全国药检系统知名的专家。尤其是近年来,该所发展进入快速道。2008年7月通过中国合格评定国家认可委员会的国家实验室认可,2009年又分别通过湖北省质监局食品扩项认可评审、国家认可委国家实验室复评审、湖北省质监局计量认证评审;在多次参加国家认监委、中检所、北京市药品检验所、上海市药品检验所等国内一流药品检验所组织的能力验证活动中,均获得好评。2010年,武汉口岸药检所将向武汉国家生物产业基地整体迁建,对生物药品研发和食品药品检验的技术支撑作用将进一步得到发挥,服务功能将进一步得到拓展,检测平台将进一步得到巩固。

    ■技术支撑

    作为加强食品药品安全监管不可缺少的技术支撑机构,该所依法承担了对进口药品的注册检验和口岸检验,对本地药品质量的抽查检验、注册检验、复验和委托检验,以及对食品和保健品的检验检测工作。成立近60年来,该所共完成国家进口注册标准复核355个品种1065批,受理香港中成药注册检验1316批;完成进口药品检验15313批,检出不合格药品219批,为国家把住了药品进口关,挽回经济损失600余万美元。在国内药品检验中,为保障我市人民安全用药,该所先后检验各类药品11.6万批次,共检出不合格药品1.8万批次;其中2009年,该所进一步加大药品检验力度,先后协助查办了在中成药胶囊中添加吲哚美辛、壮阳补肾药品中添加西地那非等一批在中成药里添加化学成分的案件,共破获3起网上销售假药大案,成为稽查打假工作强有力的技术监督支撑。

    ■科研攻关

    该所高度重视科研工作,将此作为提升药检业务水平的重要基础。建所以来,先后参加了历版国家药典、部颁药品标准、地方药品标准的起草、修订工作,共完成1510个品种(次)的起草、修订、复核工作,2009年首次参加国家药品评价性抽验,完成评价品种黄连上清片(丸)共359个批次的检验和研究工作。积极承接各类科研项目,共荣获全国科学大会奖2项,部、省级科研成果奖13项,全国发明展览大会银奖、铜奖各1枚;在国际、国内专业刊物发表论文200多篇,获省市优秀论文奖40篇,出版专著5部,为我国药品标准科研工作做出了较大贡献。

    ■人才队伍

    药品检验质量的高低,取决于人才素质的优劣。武汉市食品药品监督检验所牢固树立“人才兴所”的理念,把建设一支政治过硬、技术精湛、高效快捷的高素质药检队伍作为提高检验能力的基础。强兵先强将,该所从强化领导业务和管理能力入手,实行中层以上领导竞争上岗制和岗位责任制,目前该所全部管理岗位均通过竞岗聘任上岗。近年来,为满足日益增长的检测业务需要,该所加大投入,通过人事代理、聘用和学术交流等激励机制,多形式、多渠道培养技术骨干。全所实际在岗工作人员已达110人,其中专业技术人员84人,占职工总人数的76%;现有主任药师9人,副主任药师15人,博士4人,硕士22人,国家药典委员会委员1人,市政府专项津贴专家1人,市十百千人才1人;美国阿斯利康制药有限公司资深科学家冯金华博士被聘请为该所技术顾问。

    ■主要荣誉

    2008、2009连续两年被武汉市食品药品监督管理局评为绩效管理工作先进单位;

    2008、2009连续两年被江岸区评为区社会治安综合治理先进单位;

    2009年被中共武汉市江岸区委评为区佳文明单位;

    2010年1月被武汉市食品药品监督管理局通令嘉奖;

    2010年1月被湖北省食品药品监督管理局评为全省食品药品监督管理系统2009年度工作先进单位;

    2010年3月被国家食品药品监督管理局稽查局评为2009年全国药品评价抽验工作优秀单位;

    所党委连续多年被武汉市食品药品监督管理局评为先进基层党组织;

    所纪委被湖北省食品药品监督管理局评为全省食药监系统纪检监察工作先进集体。

    全所科室概述

    该所现设化学室、中药室、抗生素室、药理室、食品室等5个检验科室,有业务室、质保科、监督科、信息设备科等4个业务管理科室;有所办公室、财务科、总务科、监察保卫科等4个服务保障科室。学科较全、机构完备、职能清晰、管理严密,完全适应现代实验室的要求和发展需要。

    检验科室简介

    化学室简介

    1、承担进口化学药品法定检验及进口药品的注册质量标准技术复核;

    2、承担化学药品的市场监督检验任务;

    3、具有化学药品的市场监督抽验、委托检验、药品注册检验的能力;

    4、具有化学药品对照品标定的能力;

    5、具有对化学药品中各种有机残留溶剂进行检测的能力,能按照ICH指导原则制订限定量的各种有机溶剂的中英文标准;

    6、具有药品质量研究、标准起草、药物分析新技术的科研开发及稳定性考核能力;

    7、具有残留溶剂、有关物质和溶出度试验分析方法的建立、完善与优化工作的能力;

    8、具有对化学药品进行对映体拆分的能力。

    中药室简介

 &n

关键词:

新闻资讯