搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
湖北省食品药品安全评价中心成为省唯一的药物GLP实验室
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

湖北省食品药品安全评价中心成为省唯一的药物GLP实验室

分类:
园区动态
作者:
来源:
2016/01/15

2016年1月8日,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物GLP认证批件送达湖北省食品药品安全评价中心(以下简称“安评中心”),安评中心成为湖北省唯一的药物GLP实验室。

根据CFDA规定,国家所有注册新生物药、化药及中药的安全性评价工作均必须在国家认可的药物GLP实验室中开展,并且该GLP证书必须每3年接受1次全面现场认证考核,否则,不能成为国家注册药物的安全评价机构。安评中心药物GLP实验室的建成,不仅解决了湖北省生物医药企业创新研究工作难题,也为开展其他相关资质技术服务工作带来了蝴蝶效应。安评中心GLP认证的通过,使安评中心形成了较完整的新药研发技术链,也为湖北省医药行业新药研发及临床前安全性评价增添了便捷、高效、可靠的技术服务平台,这对于提升安评中心创新药物自主研发能力、国家重大项目的承接能力和社会服务能力,提高安评中心药物研发水平等方面具有重要意义与推动作用。

湖北省食品药品安全评价中心位于光谷生物城生物创新园,于2009年开工建设,总投资1.21亿元,占地面积35亩,建筑面积14202.12平方米 ,2012年8月20日正式竣工并投入试运行。安评中心先后通过了湖北省科技厅的实验动物使用许可、CNAS三合一、化妆品、保健食品、新食品原料、化学品、AAALAC、应用毒理湖北省重点实验室等国内国际相关资质认证,可为湖北省生物企业提供包括药物安全性GLP研究和药品常规安全性检测评价技术平台、新药药效学筛选评价和药代动力学研究平台、农药登记毒理学试验与评价技术平台、食品(包括保健食品、新食品原料)毒理与功能学检测评价(包括食品安全风险评估)技术平台、化妆品检验测试评价技术平台、生物产品分析测试平台、公共检测评价与生命科学动物实验开放技术平台及公共服务推介等8个功能性公共检测、检验、测试与评价技术服务平台。

关键词:

新闻资讯