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医疗器械园关于供应商质量管理和医疗器械的灭菌处理的培训通知
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资讯详情

医疗器械园关于供应商质量管理和医疗器械的灭菌处理的培训通知

分类:
通知公告
作者:
来源:
2018/08/06

各相关企业:

  为了企业更好的发展,通过对供应商的有限质量管理达到优化产品质量的目的,降低质量成本和风险;同时为了让企业更加详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求,有效规避产品营销地的法规风险,增强企业竞争力,武汉高科医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程,具体培训事宜如下:

  一、时间

  2018年8月10日(本周五)下午13:30-17:30

  二、地点

  高科医疗医械园B2栋二楼203会议室

  三、参加人员

  负责建立和实施ISO13485,FDA,GMP以及其他管理体系的相关人员

  采购人员和负责供应商质量管理的工作人员

  企业生产管理的负责人

  四、主要内容

  1. 供应商质量管理:八项质量管理原则、 ISO13485:2016标准及法规相关条款对供应商管理的指导、7.4条款、质量方针和质量目标、部门职责、程序文件、第三方外审注意事项。

  2. 医疗器械产品的灭菌处理:灭菌方法的选择、质量管理体系对于灭菌的要求、FDA对灭菌供应商的要求、建立医疗用品的辐射灭菌体系ISO13485/11137、医疗用品包装的灭菌确认。

  五、组织机构

  主办单位:武汉高科医疗器械园有限公司

  武汉高科医疗器械企业孵化有限公司

  协办单位:必维国际检验集团

  六、活动费用

  各入园企业免费

  七、报名方式

  请参会企业于2018年8月9日17:00前,发送“公司名+姓名+职务+联系方式+邮箱”至邮箱至邮箱1040619898@qq.com进行报名进行报名。

  咨询电话:企业综合服务中心 徐巧 027-59757345

  武汉高科医疗器械企业孵化有限公司

  2018年8月1日

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新闻资讯