搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
药明康德测试事业部 新药研究及申报一体化服务全国巡回论坛 · 武汉站
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

药明康德测试事业部 新药研究及申报一体化服务全国巡回论坛 · 武汉站

分类:
通知公告
作者:
来源:
2018/05/29

  2018年6月13日,药明康德测试事业部将在武汉举办“新药研究及申报一体化服务全国巡回论坛”,此次论坛将聚焦于中国创新药物研发的政策、法规、技术及全球申报策略等方面的交流与研讨,并就药明康德测试事业部通过深度整合的方式打造的新药研究及申报整合服务平台WIND进行分享交流。旨在与您共同探讨如何促进创新药研发的科学理念、战略思考及研发技术与国际标准的衔接,怎样策略性的开展临床前研究及全球申报,降低新药研发的风险,成功实现新药临床试验申报,快速将药物研发进程推进到临床研究。

  一、时间: 2018年6月13日8:30-17:10

  二、地点: 武汉光谷生物城二妃山庄

  三、会议议程:

  

blob.png

 

  四、报名方式:

  本次报名参会以实名制为准,请报名参会的公司发送 “姓名+公司+职位+邮箱+电话” 到yang_jingyi@wuxiapptec.com,待收到回复后即为报名成功,会议当日现场签到参会。

  五、嘉宾介绍:

  金毅 博士

  药明康德副总裁,首席毒理学家

  · 金毅博士现任药明康德测试事业部副总裁兼首席毒理学家,药明康德新药研究及申报一体化服务项目(WIND)负责人。

  · 金毅博士于1994年在纽约大学获得毒理学博士学位,并先后在美国哥伦比亚大学医学中心癌症研究所和美国杜邦公司工业毒理研究所攻读博士后。金毅博士于2002年获得美国毒理学委员(DABT)认证资质。金毅博士曾担任北美华人毒理学(AACT)主席(2014-2015)。

  · 金毅博士在药物安全性评价领域有超过20年的丰富经验。在加入药明康德之前,金毅博士曾就职于诺华制药公司(2001-2014),历任新药临床前安全评价的课题负责人、项目负责人和项目总监,参与和领导了几十个新药研发项目,涉及治疗高血压、骨质疏松症、丙肝和癌症的新药,成功完成了数十项新药临床试验申报和新药上市申报的毒理学项目。在加入诺华之前,金毅博士就职于美国先灵葆雅制药公司(1997-2000),从事遗传毒理学和分子毒理学的课题研究。

  李洪 博士

  药明康德测试事业部分析服务部高级主任

  · 李洪博士现担任测试事业部分析服务部高级主任。李洪博士领导的团队负责新药和仿制药CMC 部分的管理工作,在CMC技术咨询方面协助销售部门与客户沟通。

  · 李洪博士于北京大学获得化学学士学位,后在美国的University of Wisconsin Madison(威斯康星大学麦迪逊分校)获得有机化学博士学位,在药物研究方面有20多年的研究经验。主要包括API研发和生产,制剂的研发和生产。

  刘振 先生

  药明康德测试事业部分析服务部执行主任

  · 刘振先生毕业于复旦大学,目前担任测试事业部分析服务部执行主任。

  · 刘振先生拥有超过13年药物分析和质量研究从业经验,涵盖分析方法开发和验证、中间体及原料药分析、制剂分析和稳定性研究一整套CMC分析研发服务内容。对于创新药和仿制药分析研发具有丰富的实践经验,主导或参与管理了上百个新药化合物的分析研发,积累了上千个不同类型的分析项目经验,参与多次CFDA, FDA, EMA等法规部门的审计。具有丰富的研发和GMP分析实验室运营和管理经验,熟悉Lean Sigma管理理念(完成黑带培训和项目)。

  沈良 博士

  药明康德测试事业部药性评价部高级主任

  · 沈良博士于2009年回国加入上海药明康德新药开发有限公司,现任测试事业部药性评价部高级主任,负责药性评价部中国区业务,并担任SD团队负责人。

  · 沈良博士毕业于美国佐治亚大学药学院,获药代动力学博士学位,其后在佐治亚大学公共卫生学院进行毒理学及临床药理学博士后研究。

  · 沈良博士在药代动力学,毒理学,新药临床申报,临床药理学,治疗药物浓度监测等领域拥有丰富经验,他领导团队参与了国内多项1.1类新药的研发工作,涵盖肿瘤、传染病、中枢神经系统、心脑血管、免疫、代谢病等疾病领域,帮助多家客户完成新药申报 推向临床概念验证并达成一项国际权益转让。

  王萍 女士

  药明康德测试事业部注册部副主任

  · 王萍女士毕业于北京大学国际药物工程管理硕士,具有10多年注册工作经验,熟悉国内外法规和新药研发流程,对于仿制药和创新药的注册工作均有丰富的实践经验。

  黄龙飞 先生

  药明康德测试事业部药性评价部副主任

  · 黄龙飞先生2011年6月加入药明康德,现担任测试事业部药性评价部副主任

  · 2011年获中国药科大学药理学硕士学位

  · 十年以上体内药效学研究经验

  · 专注疾病动物模型建立,候选化合物优化和临床前药效学研究

  · 先后为药明康德体内药效学团队建立超过十个中枢神经系统疾病动物模型

  · 自2014年起,领导搭建了NASH体内药效学研究平台

  潘磊 博士

  药明康德测试事业部毒理学部主任

  · 潘磊博士于2010年加盟药明康德,担任药明康德测试事业部毒理学部主任。

  · 潘磊博士于2001年获得武汉大学生物化学学士,2008年获得中国科学院遗传与发育生物学研究所博士学位。曾任职于昭衍(苏州)新药开发有限公司,担任生殖与发育毒理专题负责人。

  马迁 博士

  药明康德测试事业部生物分析服务部主任

  · 马迁博士于2016年6月加入药明康德,担任大分子团队副主任,于2017年3月成为生物分析服务部主任,2017年11月成为苏州生物分析服务负责人,并负责生物药在PK/PD和GLP毒理学实验中的生物分析。

  · 马迁博士曾在QPS担任首席研究员,在Covance担任资深研究员和方法开发组组长。在Covance任职期间,马迁博士帮助Tandem lab(West Trenton site)融入和使用Covance Lab国际标准的MD、MV、SOP等操作流程。

  · 马迁博士于黑龙江大学中医医学专业(TCM)获得医学本科和硕士学位,于北京中医药大学生物医学科学专业获得博士学位。马迁博士曾先后在中国中医科学院西苑医院和University of Virginia(弗吉尼亚大学)从事2年和3年的博士后研究工作。

  缪柏茂 博士

  药明康德测试事业部分析服务部执行主任

  · 缪柏茂博士,现任药明康德测试事业部分析服务部执行主任。

  · 缪柏茂博士在美国德克萨斯大学获得博士学位,之后完成罗伯特诺博尔基金会博士后研究。

  · 缪柏茂博士曾在杜邦及百时美施贵宝研发部和生物分析研发部工作多年,从事药物研发,生产及质量管理,为新药制剂研发以及生物药的质量控制建立生物活性分析方法。

  梅明 博士

  药明康德测试事业部毒理学部主任

  · 梅明博士于2015年6月加入药明康德,担任药明康德测试事业部毒理学部主任。2016年7月正式成立眼科学毒理部,目前已经建立起能够承担眼科药物开发的药效、药代、安全性评价的各项实验的一体化技术平台。

  · 梅明博士在加拿大滑铁卢大学获得博士学位,在加拿大约克大学和美国Smith-Kettlewell 眼科研究所接受了博士后训练,有19年临床和非临床的眼科实验经验。

  · 在加入药明康德之前,梅明博士曾任职于昭衍新药开发股份有限公司,成功建立了眼科药物临床前研究的技术平台,为眼科药物研发的临床前评价积累了大量第一手经验。

  六、温馨提示:

  1、本论坛旨在打造业界技术及法规交流平台,对参会嘉宾免费开放

  2、由于参会研发企业较多,每家参会名额为3位(如名额数量的确有额外需求的,可直接与陈星先生联系,联系电话18916191005)

  3、前往方式:

  a. 火车站:

  武汉火车站打车20分钟,乘坐出租车50元左右,距离约30公里(火车班次较少)

  武昌火车站打车30分钟,乘坐出租车50元左右,距离约22公里(火车班次较少)

  汉口火车站打车45分钟,乘坐出租车70元左右,距离约34公里

  b. 机场:

  天河机场到武汉市二妃山庄耗时1小时左右,乘坐出租车160元左右,约62.5公里。

  c. 武汉当地地面交通:

  地铁2号线光谷广场下车——913公交(30分钟)——到光谷三路(步行15分钟)——到达二妃山庄

  或者地铁2号线光谷广场下车后,高峰时间打车至会场约40分钟,乘坐出租车35元左右,距离约12公里

  关于药明康德测试事业部

  药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division, LTD)作为药明康德主要的事业部门,在中美两地拥有运营实体。该部门为药物研发,医疗器械及临床检测提供一体化测试平台。其服务涵盖分析化学、药代动力学、体内药理学、毒理学、生物分析、医疗器械测试及临床检测等。我们提供世界一流的一体化测试解决方案,帮助科学家把他们的理念转化成最好的医疗健康产品,把科学技术从实验研发领域真正带入医院的病床,造福广大民众。

关键词:

新闻资讯