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关于医疗器械电磁兼容检测与包装验证要点分析研讨会的通知
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关于医疗器械电磁兼容检测与包装验证要点分析研讨会的通知

分类:
通知公告
作者:
来源:
2019/03/19

  医疗器械使用时所处的电磁环境日益复杂,如果医疗器械电磁兼容性指标达不到要求,因其自身也会发射电磁能,可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。依据目前各医疗器械检验所测试数据,医疗器械EMC指标绝大部分无法一次性通过。EMC已逐渐成为有源企业通过检测的最大拦路虎。

  医疗产品,特别是无菌产品对包装材料有着严格的要求,在初期选择包装和更换包装时企业往往无法准确对包装进行选型和验证。同时,新版ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》对无菌医疗器械包装从标准与法规的层面给予了更严格的要求。

  为强化医疗器械生产企业提升EMC整改能力,进一步让更多的生产企业了解医疗器械包装设计和验证技术,湖北省贸促会对外交流促进中心联合武汉致众科技股份有限公司和Oliver 医用包装材料(苏州)有限公司举办此次“医疗器械电磁兼容检测与包装验证要点分析研讨会”。

  一、组织机构

  主办单位:湖北省贸促会对外交流中心

  承办单位:武汉致众科技股份有限公司

  协办单位:苏州奥力拓医用包装材料有限公司

  二、地点:武汉国际会展中心一楼西厅会议区

  三、时间:2019年3月26日(星期二)9:00-16:30

  四、活动议程

  

 

  五、参会报名:

  请标注“武汉检测”为邮件主题并将 “单位全称、姓名、职务、联系方式、电子邮箱”信息发送至 axia@tacro.cn。

  联系人:夏小姐 17720547655(微信同号)

  讲师介绍

  一、柳亚安 Oliver 医用包装材料(苏州)有限公司中国区技术经理。

  柳亚安毕业于苏州大学,获得化学学士学位。他在包装材料行业工作多年,目前专注于医疗器械无菌包装行业,主要负责医疗器械包装的设计、验证和新产品导入及技术服务,并在医疗器械行业协会,江苏省食药监培训中心等处进行过多场关于无菌包装的普及教育培训工作。

  Oliver是全球领先的灭菌包装材料提供商,在灭菌包装行业有40多年的专业经验,是全球各大医疗器械制造商的首选供应商。Oliver苏州工厂配备万级洁净室和微生物实验室,针对中国医疗器械行业的法规要求,为中国的医疗器械生产商提供专业服务。

  二、喻晶 致众科技 检测工程师

  从事电磁兼容检测及研究近10年,曾负责医疗器械出口认证及报告审核、电磁兼容检测项目管理,有丰富的电磁兼容测试及整改设计经验。在致众任职期间,整改合格数十个医疗器械项目,包括激光治疗仪、脑电图仪、生理参数监护仪、康复机器人、超声刀等。参与致众医疗器械检验研究院电磁兼容实验室规划与建设,同时承担相关人员的培训工作。

  其他:

  本次活动不收取任何费用;

  公司介绍

  Oliver 医用包装材料(苏州)有限公司

  Oliver™ 公司是一家领先的为全球医疗行业提供灭菌袋,盖材,卷材,袋内支撑卡的专业公司。我们的包装材料提供给医疗器械和药品在灭菌、运输和存储全部环节中的无菌屏障。我们能为客户定制产品,满足客户的特殊要求。Oliver™致力于病人安危、产品质量和完善的质量控制和管理体系,以保证满足全球医疗器械和药品生产商的严格要求。持续改进理念使得Oliver™专注于为客户提供高质量的产品和服务。总部设在美国密西根州,在欧洲和亚洲有制造工厂。Oliver™ 公司有ISO 13485认证。

  致众科技

  作为国内专业的医疗器械技术转化服务引领者,致众致力于完善医疗器械创新创业企业生态系统,为广大企业提供专业的技术咨询服务。致众构建了以“医学转化及评估、技术交流、硬件及资本”为核心的三大服务体系,旨在围绕“技术法规、临床试验、研发与检测、合同制造及孵化服务”为中小型医疗器械企业提供一体化解决方案,全力为医疗器械的创新创业打造适宜的生态环境及服务体验,实现中国医疗器械产业共赢、互利、发展的梦想。

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