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楚天都市报:“光谷造”血液制品获美国FDA批准进入临床
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楚天都市报:“光谷造”血液制品获美国FDA批准进入临床

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媒体聚焦
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来源:
楚天都市报 8月11日
2019/08/11

  楚天都市报8月11日讯(记者庞正 通讯员田瑶林)近日,光谷企业禾元生物研制的植物源重组人血白蛋白注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国进行临床研究。这是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品,也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。

  

 

  据介绍,人血清白蛋白在临床上广泛用于肝硬化腹水、失血性休克、术后血容量补充、各种水肿、烫伤烧伤和癌症放化疗的辅助治疗,还广泛用于医药辅料、细胞治疗辅助成分、培养基添加剂、细胞或胚胎冻存保护剂和美容美肤等。全球市场需求预测约3800 吨/年,我国需求量预测在约700 吨/年,目前该产品在国际上完全从血浆中提取,受血浆来源的极大限制。

  禾元生物创造性地利用水稻胚乳细胞技术平台生产人血清白蛋白,其首个产品植物源重组人血白蛋白一旦进入市场,可替代血浆提取,将不再受血浆短缺限制,还可完全杜绝艾滋、肝炎及未知病毒污染风险,可为我国生物制药提供一条新途径。

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