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长江日报:向家宁:用最快的速度做最好的药
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长江日报:向家宁:用最快的速度做最好的药

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
长江日报 11月21日
2019/11/21

  

 

  中枢神经疾病新药平台攻关人向家宁

  长江日报-长江网讯 抑郁症、癫痫、渐冻症、神经疼痛、帕金森病日间过度嗜睡及各种神经退行性疾病,困扰着中枢神经系统疾病患者。遗憾的是,这类获批的中枢神经系统疾病新药数量相对较少。

  让人看到一丝曙光的是,在光谷生物城生物创新园,有一家成立仅5年的药企,以最具挑战的中枢神经系统疾病为攻克难点,拥有多项世界级专利技术的新药研发平台,致力于开发出一系列老百姓所需的用得起的好药。

  最新传来的好消息是,针对帕金森病患者的日间过度嗜睡症状,公司正在积极准备开展该适应症临床二期试验。一旦成功,将成为全球首家首款治疗该适应症的新药。

  留学归国专注中枢神经疾病攻克难关

  “中枢神经领域疾病其实不只是病人的痛苦,而是整个家庭和社会的痛苦,社会成本非常高昂,所以亟需找到解决方案。阿尔兹海默症,晚期病人本人可能什么都不记得了,对家人会带来很大日常生活和精神负担;抑郁症,现在人们已开始认识到抑郁症确实是一个很严重的问题,由于患者群体年龄分布大,不仅对个人和家庭同时对社会经济效益产生不可估量的负面影响。所以中枢神经系统疾病真的应该引起我们更多的关注,它是很有前景很有社会意义的一个领域。”凯瑞康宁创始人向家宁大学毕业后去美国留学,先后在耶鲁大学、弗吉尼亚大学、加州理工学习和工作。

  1992年,他加入葛兰素史克,在那里工作9年,学到了新药研发的基本要素。之后到硅谷加入刚成立不久的公司,经历了创业制药公司运作及纳斯达克上市的过程。2007年,他再次回到葛兰素史克全球中枢神经药物研发中心,负责化学团队的搭建和管理,获得在中国做新药研发特别是中枢神经药物研发的第一手资料。

  在近三十年的新药研发历程中,他先后率领团队开发出10个临床候选药物进入临床试验,其中作为项目负责人和共同发明者,研制的治疗疱疹病毒疼痛和不宁腿多动症的新药先后上市。

  “我是地地道道的武汉人,选择回国做中枢神经疾病新药,减轻病人痛苦和社会负担,推动武汉及华中地区新药研发行业发展,这一直是我的心愿。”2014年,向家宁创办企业,并落户光谷。

  用最快的速度做最好的药,两大平台助力新药研发

  

 

  一个新药的成功上市,不但周期长,而且成本很高。如何建立一个药物研发的新模式,降低研发成本,加快研发速度,提高成功率呢?

  短短5年,凯瑞康宁已有一项新药于今年2月在澳大利亚成功完成临床一期试验,并获得美国药监局(FDA)孤儿药资格认证和505b(2)申报途径许可。据介绍,505b(2)申报途径具有减少重复实验和研发投入以及更高的市场回报(市场独占期)两大优势,能够以最快的速度将药物推进市场。

  不仅仅着眼于药物分子结构的创新,凯瑞康宁还建成了从临床前开发到临床开发、由世界一流专家组成的内部核心团队和外部顾问团队。

  “从2018年起,公司进入了快速发展阶段,计划每年有一个项目进入临床试验。”据介绍,除此之外,开发建立的“前药平台”和“特殊官能团转换平台”也能最大限度地缩短新药研发时间,降低研发成本,提高研发成功率。

  “前药平台”和“特殊官能团转换平台”是什么秘密武器?据了解,两大平台均产生新的化学实体,可形成新的化合物专利保护。新药物分子可具备更优的成药性,为患者提供更便利的服药方式和更好的疗效,具有更大的市场潜力。

  “前药平台”的药物设计在克服原研药物用药障碍、增强化学及代谢稳定性、增加口服或者局部给药的吸收度、延长作用时间,以及减轻不良反应等应用中非常有效。同时该技术平台适合用于开发新的适应症,成功率高。

  “官能团转换平台”在保持原药物分子主体结构前体下,针对其某一特定官能团进行合理性置换,新获得的药物分子整体上更具靶向性、增强血脑屏障渗透性等优特性。

  以上述两大平台为基石,凯瑞康宁已申请了13项PCT专利,并在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、巴西、俄罗斯、韩国、日本等11个国家和地区进行了专利布局,目前已有2项专利在美国获得授权,为中国的新药走向世界、实现最大全球价值奠定基础。

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