搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
韩国赛尔群生物药生产基地落户光谷
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

韩国赛尔群生物药生产基地落户光谷

分类:
综合新闻
作者:
来源:
2020/01/21

1月20日,东湖高新区与韩国赛尔群在武汉签订合作协议,韩国赛尔群将在中国武汉光谷生物城建设生物药生产基地。

签约前,省委副书记、武汉市委书记马国强等会见了韩国赛尔群代表理事奇宇成一行,并见证签约,双方共同为赛尔群生物药生产基地项目加油。

韩国赛尔群成立于2002年,是一家全球领先的生物制药公司,主要从事生物类似药和创新药的研究、开发和生产。2019年12月底市值约214亿美元。

根据协议,韩国赛尔群项目固定资产投资5.5亿美元,将在东湖高新区建设生物药生产基地,计划2024年成品药(DP)工厂实现商业化,年产600万西林瓶,2025年大规模原料药(DS)工厂实现商业化,规模为12万升。赛尔群首批将会把在欧美已经上市的针对风湿性关节炎、强制性脊柱炎、乳腺癌、转移性胃癌、非霍奇淋巴癌等适应症的3个重磅品种引进到武汉,未来还将陆续引进10多个生物大分子药物落户。

该基地作为韩国赛尔群面向国际和中国市场的主要生产基地,不仅将为湖北武汉带来三个已上市的生物大分子药物大品种落地,还将成为中国规模最大(总计12万升发酵规模)、单体发酵能力最大(2万升/个)、达到国际先进水平(同时符合欧美和中国GMP标准)的生物药生产基地,填补东湖高新区在大规模生物药生产能力的空白,提升湖北省、武汉市及东湖高新区在我国生物药领域的地位。

赛尔群业务主要分为三个板块:一是生物类似药研发生产,目前已有3个生物类似药产品(Remsima(强生类克生物类似药)、Herzuma(罗氏赫赛汀生物类似药和Truxima(罗氏美罗华生物类似药)在欧美相继上市;二是生物创新药研发生产,有针对乳腺癌和风湿性关节炎等疾病在内的多个生物大分子创新药物处于研发阶段;三是生物药委托生产,赛尔群拥有亚洲最大的生物药生产基地(约19万升发酵规模),已通过美国和欧盟GMP认证,已承接美国百时美施贵宝等多家全球医药行业前50强企业委托生产业务。

据悉,塞尔群研发的全球首创生物类似药——英利昔单抗(Remsima)的中国本地临床试验3期患者招募已经完成,计划于2021年末获得上市申请(MAA),2022年上半年上市。抗癌药曲妥珠单抗(Herzuma)和利妥昔单抗(Truxima),计划采用桥接临床试验战略,在2020年年内开始中国国内的临床试验。包括最近在欧洲获得许可的英利昔单抗皮下注射生物类似药(Remsima SC)在内的4种产品,和处于全球开发中的后续生物类似药等共20多款产品,也都在计划进军中国市场。

光谷生物城作为武汉国家生物产业基地的核心区,自开工建设11年来,聚力发展生物医药、医疗器械、生物服务等产业,已集聚了2400余家生物企业,其中世界500强企业8家,培育了人福医药、喜康生物、友芝友医药、翰雄生物、禾元生物等一批优秀的生物医药研发企业,目前已有400多个新药在研,其中30余个一类新药进入临床。近年来,武汉市把生物医药和医疗器械产业作为重点发展的战略性新兴产业,正按照“一城一园三区”的大健康产业布局,打造生物医药和医疗器械世界级产业集群。其中,“一城”指的就是光谷生物城,发挥武汉大健康产业发展驱动核作用。

当前,东湖高新区正以光谷生物城为核心,着力在过去11年的发展基础上,跟踪生物技术前沿发展趋势,聚焦临床迫切需求,积极谋划布局以生物药、细胞治疗、分子诊断和高端医学装备为代表的新兴领域,致力于将东湖高新区打造成为精准诊疗的全球创新中心和生产基地。

关键词:

新闻资讯