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从光谷走向全球,华大基因病毒检测试剂盒服务70个国家和地区
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从光谷走向全球,华大基因病毒检测试剂盒服务70个国家和地区

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/03/25

  截至3月22日,华大生物科技(武汉)有限公司研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒国际订货量逾百万人份,覆盖全球70个国家和地区,并已陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。该企业是华大基因子公司,位于光谷生物城。

  疫情发生后,华大生物科技(武汉)有限公司第一时间集结力量、以科技驰援抗疫,率先研发出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并于1月底获国家药监局首批应急产品审批上市,迅速投产。截至3月22日,试剂盒日产能提升至60万人份,已累计生产472万人份。

华大基因新型冠状病毒核酸检测试剂盒

(图源:中国光谷 微信公众号)

  截至3月22日,华大生物科技(武汉)有限公司已累计生产超472万人份试剂盒,日产能提升至60万人份,正全力以赴、满足国内及国际抗疫需求。

  目前,这款试剂盒已完成了欧盟 CE 认证,获得进入欧洲市场资格。该产品还启动了美国食品药品监督管理局的EUA申报(应急使用授权),Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的相关指南,该产品可面向临床市场进行商业销售。

  2月初,全国首个“火眼”实验室在武汉光谷生物城启动运行,主要用于新型冠状病毒应急检测,日均检测能力超万人份。该实验室由武汉市政府、东湖高新区、中交二航局、上海诺瑞实验室、华大基因联合共建,仅用5天完成主体施工,其中,华大基因主导实验室设计及运营。

武汉“火眼”实验室(图源:南方日报)

  继武汉后,华大基因在北京、深圳、上海、天津、长沙、石家庄等地布局 “火眼”实验室,截至3月20日,全国各“火眼”实验室已累计完成近55万人份核酸检测。

  (摘自:中国光谷 微信公众号)

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