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明德生物:武汉本土的科技战“疫”先锋
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明德生物:武汉本土的科技战“疫”先锋

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/03/30

  新冠肺炎疫情爆发后,作为一家武汉本地的生物医药上市公司,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称明德生物)把科研攻关作为重大任务,公司董事长兼总经理陈莉莉女士亲自挂帅成立科研攻关组,加大人员和经费投入,迅速研发相关检测产品,为疫情防控提供了有力科技支撑。

  明德生物成立科研攻关组,研发人员放弃了春节假期,彻夜研发新型冠状病毒核酸检测试剂。因为受到春节期间各种客观条件的限制,研发工作并不十分顺利,为了克服困难,试剂部很多研发人员从大年初一起每天工作十五个小时以上,最终完成了新冠病毒检测试剂的研制和性能测试,并在湖北省内三家三甲医院完成500多例临床样本比对测试,顺利通过中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所检验,新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研制成功。随后,该试剂盒又获得国家药品监督管理局应急审批通过。研究出核酸检测试剂盒后,研发部门再接再厉,又开发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),从核酸检测和抗体检测两方面着手,大大提高了新冠肺炎患者检测的准确性。

  随着疫情的变化,相应的检测需求量进一步加大,为了保障一线医务人员的需求,明德生物各部门负责人保持全天候手机畅通,供应链部门和生产部门春节期间持续供货,并随时做好假期恢复生产的准备。抗疫期间,明德生物积极采购抗疫防护物资进行捐赠,目前累计捐赠的核酸试剂和诊断仪器市场价值超过1000万元人民币。

  此次疫情让很多人认识了一个词语“氧饱和度”。明德生物研制的血气分析检测能判断患者是否缺氧及缺氧程度,对于急危重病患的抢救、呼吸衰竭的诊断检测等具有重要作用,是急危重肺部疾患诊疗的一大助力。同时,明德生物化学发光及血气产品也入选了中国医学装备协会推荐的新冠肺炎防治医疗设备清单。

  为了解决病毒核酸检测流程复杂,需时过长这一问题,明德生物又利用分子诊断POCT技术研发新型检测试剂,这项设备高度集成化,仪器小巧、快速且便携,可在社区服务中心、二甲医院以及三甲医院发热门诊现场使用,而且最快30分钟就能出结果,能够大大改善现场快速诊断、有效解决病人分流等问题。

  随着疫情在全球范围内的流行,明德生物又走出国门,投身全球战“疫”。3月13日,明德生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入,目前已完成欧盟主管当局登记注册,拥有进入欧盟市场资格。3月21日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)也为明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒下发受理号,试剂正式进入审核阶段,已获在美紧急情况下销售权利。目前,明德生物的核酸试剂已在全球多个国家和地区进行销售,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

  (摘自:湖北欧美同学会 微信公众号)

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