搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液在美国I期临床研究顺利完成
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液在美国I期临床研究顺利完成

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/03/31

  武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)的全球首个利用植物技术平台生产的植物源重组人血清白蛋白注射液(项目编号HY1001)在美国WCCT Global临床试验中心完成了I期临床研究,最后一例于2020年3月18号顺利出组,全部试验组既没有发生任何与药物相关的不良反应(AE),更没有严重不良反应(SAE)。临床I期试验结果显示植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

  人血清白蛋白广泛用于肝硬化、脑水肿,失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症的放化疗等治疗,还在干细胞、药物辅料、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等具有广泛用途,在我国市场需求约为700吨/年,据2019年中检院批签发数据,全年人血白蛋白为517吨,其中我国自主生产212吨,进口305吨,进口占59.0%。

  国际上从1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源人血白蛋白,但因为安全性、规模化和成本等瓶颈问题至今没能进入市场,禾元生物自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了上述瓶颈,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,并经临床I期研究结果证明了其具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球获得了41项涉及技术平台以及与重组人血清白蛋白相关的发明专利授权。HY1001项目还获得了多个国家科技部重大专项、国家发改委、湖北省、武汉市等重要科技项目的立项支持。

  (摘自:禾元生物 微信公众号)

关键词:

新闻资讯