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禾元生物又一生物创新药获得了临床试验许可
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禾元生物又一生物创新药获得了临床试验许可

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/05/13

  2020年5月13日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)收到国家药品监督管理局药物审评中心(以下简称“CDE”)签发的《临床试验通知书》,同意按照提交的方案开展本品适用于轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的临床试验。

  

CDE网站截图

 

  (图源:禾元生物 微信公众号)

  禾元生物致力于利用自主研发的水稻胚乳细胞特异性高效表达平台OryzHiExp和纯化技术平台OryzPur进行的系列重组蛋白生物新药的研发,已经建立了国际领先的植物生物制药技术和完善的产业化体系,是专注于植物体系的药物研发、产品开发的国际知名生物医药企业。

  HY1002项目是禾元生物利用OryzHiExp和OryzPur技术平台研发的适用于治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻、并具有抗细菌感染引起腹泻的重组蛋白质药物,也是首个对因治疗病毒性腹泻的创新生物药,这是禾元生物继植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001项目)获批临床后,获批进入临床试验的第二个原研创新药,展现了禾元生物重组蛋白质类大分子药物的技术平台的巨大优势。

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