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中源协和干细胞临床备案研究项目已达6个,在肝、肾等重要器官疾病治疗方面持续发力
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中源协和干细胞临床备案研究项目已达6个,在肝、肾等重要器官疾病治疗方面持续发力

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/05/15

  近日,据中国医药生物技术协会干细胞临床研究项目备案补充材料审核意见,中源协和旗下武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4 期)肾功能进展随机双盲对照临床研究”项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求,已经通过审核,符合备案要求。这是中源协和在国家干细胞临床备案研究项目上取得的又一新突破。

  目前,慢性肾脏病的发病率在世界范围内呈逐年增长趋势,我国的慢性肾脏病患者约1.3亿人,是威胁人类健康的重大疾病之一。而干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,给慢性肾脏病患者带来了希望,并受到广泛关注。同时我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持,不断在政策推动上持续发力。截至2020年4月20日,全国干细胞临床研究备案项目增至85个。

  华中科技大学同济医学院附属同济医院是一所集医疗、教学、科研为一体的创新型现代化医院,其综合实力居国内医院前列,具备开展临床研究及实践的能力。

  武汉光谷中源协和建设了从基因分子科技研发到细胞组织存储以及细胞培养技术服务为一体的大健康精准医疗中心,业务覆盖基因检测、免疫细胞治疗临床研究、干细胞制剂研发、细胞组织存储等,拥有专业且经验丰富的科研团队,致力于服务大众健康,推动生物产业发展。

  为了进一步促进干细胞领域发展,推动干细胞技术在治疗肾脏疾病方面的研究探索。中源协和团队与院方精诚合作,以人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者( CKD3、4 期)肾功能进展为切入口,共同完成了该项目备案的准备工作并顺利通过审核。该项目的成功备案也为广大慢性肾脏病患者的治疗带来了福音。

  近年来,中源协和在干细胞技术研发和医药转化领域积累了强大实力,在国家干细胞临床备案研究项目上屡获突破。目前,由中源协和公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了6个。中源协和在干细胞临床研究项目备案方面已涵盖间充质干细胞治疗包括肝、肾等重要代谢器官的多种疾病。

  此前,公司子公司存储服务公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目完成备案;与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》项目完成备案;与天津市海河医院共同申报 2018 年天津市重大疾病防治科技重大专项项目《hUC-MSC 干预特发性肺纤维化的治疗技术研究》;与兰州大学第一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目完成了“机构+项目”双备案。公司参股公司北京三有利公司与吉林大学第一附属医院共同申报的《人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa 期)》项目完成备案;与首都医科大学附属北京口腔医院共同申报的《异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究(牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究)》项目完成备案。

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