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明德生物新冠核酸试剂及抗体试剂均通过澳大利亚TGA认证
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明德生物新冠核酸试剂及抗体试剂均通过澳大利亚TGA认证

分类:
园区动态
作者:
来源:
2020/05/21

  2020年5月19日,明德生物新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)均通过澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)认证。代表着明德生物的新冠核酸试剂和抗体试剂具备了进入澳大利亚销售的资格。

  明德生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)支持全血、血浆、血清多种样本类型,15分钟出结果。目前已进入多个国家试用和销售,产品质量得到海外用户的好评。

  明德生物新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)兼容性佳,可兼容具备FAM、VIC、ROX 通道的实时荧光定量PCR仪;且与市场同类的常规荧光PCR试剂相比节省了上机检测时间;在性能方面,灵敏度可达中检院国家灵敏度参考品S6水平,精密度高。能够有效、快速地支持新型冠状病毒患者诊断,满足全球范围内疫情现场的快速检测需求,助力国际新冠疫情防控工作。同时,明德生物为海内外客户提供了从样本采集、核酸提取到新型冠状病毒核酸检测的一站式解决方案。

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