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法规指导下的体外诊断试剂开发与注册专题培训
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法规指导下的体外诊断试剂开发与注册专题培训

分类:
通知公告
作者:
来源:
2020/07/13

体外诊断试剂作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业,倍受医院、投资者和企业的关注,而近两年来国内诊断试剂新法规频发,监管态势加剧从严,体外诊断试剂企业在产品注册过程中出现了诸多共性问题。致众长期为体外诊断试剂企业提供咨询服务,尤其在疫情期间为多家企业提供新冠检测试剂的临床和注册服务,积累了大量的服务经验。

为帮助体外诊断试剂相关企业提升合规意识,降低合规成本和风险,提高质量管理水平,致众科技股份有限公司于2020年7月17日在武汉光谷生物医药园举办“法规指导下的体外诊断试剂开发与注册研讨会”。

一、组织机构

指导单位:武汉国家生物产业基地建设管理办公室

主办机构:致众科技股份有限公司、武汉光谷生物医药产业园

承办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、武汉光谷医疗器械产业技术创新战略联盟

二、主要内容

1、体外诊断试剂注册法规要求

2、体外诊断试剂注册常见问题

3、企业应对策略

4、答疑与讨论

三、时间地点

7月17日14:00-16:00(周五)

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号生物医药园展厅一楼多功能会议室

四、讲师简介

 

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蔡从利 致众常务副总经理

15年医疗器械与体外诊断试剂研发工作经验;主持或参与多个国家级、省级、市级科研项目;发表SCI研究论文十余篇;在IVD领域内,长期从事试剂的研发与产业化工作,集丰富的专业知识、多年的研发经验和项目与企业管理经验于一身。

五、报名方式

1、扫描下方二维码或点击“阅读原文”填写报名信息,(注:请填写准确信息以便工作人员后续联系通知会议详细信息)

2、报名截止时间:7月16日。

 

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注意事项

1. 会议费用:本次会议不收取任何费用。

2. 活动咨询:宋先生 15927514484(微信同号);

邮箱:ysong@tacro.cn。

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