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党建引领 稳企赋能 | 武汉公益活动:无菌检验专题培训班
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党建引领 稳企赋能 | 武汉公益活动:无菌检验专题培训班

分类:
通知公告
作者:
来源:
2020/07/28

  近日《中国药典》2020版的发布引起医药行业的广泛讨论,对灭菌类医疗器械生产企业而言《中国药典》的换版对日常生产和检验也产生了一定的影响。无菌检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义,它与医疗器械的生产环境和产品质量息息相关,如纯化水和洁净厂房检测、产品灭菌后测量等。国家药监局发布的《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》要求生产企业应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件,企业应当配备2名以上专职检验人员执行检验和复核工作。

 

  为了正确理解新版药典,指导企业无菌检验人员建立产品无菌检验操作规程,提高微生物实验室管理人员质量控制水平,全面提升企业检验人员理论知识理解能力。武汉致众科技股份有限公司定于2020年7月30日举办无菌检验专题培训。本次培训的有关事项通知如下:

 

  一、培训对象

  医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、质量检验与无菌检验工作的人员

 

  二、组织机构

  指导单位:武汉国家生物产业基地建设管理办公室

  主办机构:致众科技股份有限公司

                   武汉光谷医疗器械产业技术创新战略联盟

  承办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会\

 

  三、培训内容

  1、新版《中国药典》要点解读

  2、法规指导下的纯化水检测和洁净厂房验证

 

  四、时间和地点

  时间:2020年7月30日(周四) 14:00-17:00

  地点:软件新城光谷智慧健康园D7栋四楼

 

  五、报名方式

  1、微信在线报名:请扫描下方二维码提交报名信息

  2、报名截止时间:7月28日

 

  注意事项

  1. 本次培训为免费培训

  2. 培训招生限额40人(按报名顺序额满为准)

  3. 活动咨询:宋先生 15927514484(微信同号);ysong@tacro.cn

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