第45期WeBIO—“全国医疗器械安全宣传周”医疗器械法规制度专题培训会（线下）

　　一、会议时间

　　2020年10月22日(星期四)14:00—17:30

　　二、会议地点

　　武汉市高新大道818号高科医疗器械园202会议室

　　三、会议组织

　　主办单位

　　湖北省药品监督管理局

　　协办单位

　　武汉国家生物产业基地建设管理办公室

　　武汉高科医疗器械园有限公司

　　承办单位

　　武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

　　四、会议流程

　　13:30-14:00 签到

　　14:00-14:10 致欢迎词

　　主持人：待定(高科医疗器械园)

　　14:10-14:40

　　湖北省医疗器械注册相关工作介绍及注册人制度试点工作实施方案解读

　　傅彦 省药品监督管理局注册管理处三级调研员

　　14:40-15:40

　　无菌和植入性医疗器械监管及质量管理规范解读

　　王晓敏 医疗器械化妆品监管处副处长

　　15:40-16:25

　　医疗器械不良事件简述

　　徐巍 省药品监督管理局药品不良反应监测中心

　　16:25-17:10

　　规范申报确保质效—医疗器械生产许可申报要点释义

　　夏翠 省药品监督管理局行政审批处

　　17:10-17:30 交流讨论

　　五、参会人员

　　湖北省药品监督管理局

　　武汉国家生物产业基地建设管理办公室

　　武汉高科医疗器械园有限公司

　　武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

　　省医疗器械生产经营企业代表

　　六、报名方式

　　有意向参会的企业代表请于会前发送报名信息(公司+姓名+职务+电话+邮箱)至18162301036(微信同号)，或扫描二维码报名参会。限制50人，每个企业仅限1-2名参加。

　　七、联系方式

　　武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

　　崔 翠 027-87205378 18162301036(微信同号)

　　乔艳云 027-87205378 18627167015(微信同号)

　　温馨提示：

　　请各企业人员严格遵守疫情防控要求，参会期间全程佩戴口罩，注意保持社交距离，谢谢配合!

　　武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

　　2020年10月19日