搜索

欢迎光临武汉国家生物产业基地—光谷生物城!

服务热线:027-87205027

>
>
>
鼎康生物实现里程碑式跨越 高质高效完成工艺性能确认
可信组件

版权所有:武汉国家生物产业基地建设管理办公室 
备案号:
鄂ICP备08106117号  网站建设:中企动力  武汉        鄂公网安备 42018502000498号

地址:中国武汉东湖开发区高新大道666号 
电话:027-87205027 
邮编:430075 传真:027-87205000

资讯详情

鼎康生物实现里程碑式跨越 高质高效完成工艺性能确认

分类:
园区动态
作者:
来源:
鼎康生物
2020/12/21

  2020年12月10日,鼎康生物需提供给客户新药上市申报(NDA)的所有药学部分资料都已提交完毕,意味着鼎康生物成功打通了从细胞株开发到商业化生产整个CMC的全流程,实现了里程碑式跨越。

  鼎康采用国际上通用的质量源于设计的理念,系统的运用了质量风险管理的方法,高质高效的完成了该项目,也获得了客户的高度赞誉。鼎康服务的该项目计划明年初依托鼎康报产,这将是鼎康生物服务的第一个商业化生产的品种,鼎康生物在三年内至少会承接落户两个商业化生产的项目。

  鼎康生物总经理彭彼得表示:“为了满足越来越多客户商业化产能的需求,鼎康也已启动了工厂二期扩产,计划五年内投资9亿美金,建设总细胞培养规模超10万升的生物医药研发及商业化定制工厂一体的CDMO基地。”

关键词:

新闻资讯