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明德生物新冠抗原检测试剂通过德国BfArM自测白名单
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明德生物新冠抗原检测试剂通过德国BfArM自测白名单

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/07/05

  近日,明德生物自主研发的新冠病毒抗原检测试剂盒产品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准进入自测白名单。自此,明德生物已有9个新冠产品取得了CE认证及相关进口国家的当地资质认证,以丰富的新冠产品及检测解决方案助力全球疫情防控。

 

 

图片来源:德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)官方网站

 

  明德生物依托专业的研发创新力量,自主研发新冠病毒抗原检测试剂COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit,更便捷的检测操作方便个人及家庭进行新冠病毒的自我检测,让更多人能够快速获得检测机会,更快地切断感染链,阻止病毒传播风险。

 

 

明德生物新冠病毒抗原检测试剂

 

  此前,该产品在德国第三方独立检测机构Biomex实验室对抗原产品的临床和非专业人士可行性实验中获得优秀的测评结果,还通过了德国PEI性能验证,上述认证多维度证明明德生物产品质量过关,性能可靠,经受住了严格的国际质量标准检验,充分体现了明德生物在研发能力、生产技术、质量检验、质量管理、知识产权体系、市场销售与开发上的综合实力。

 

  以“即时、精准,智慧诊断领航者”为使命,明德生物专注创新研发,可提供核酸+抗原+抗体全方位的新冠检测解决方案,满足不同应用场景下的新冠病毒检测需求,坚持质量体系建设和认证体系建设,产品品质已得到50多个国家和地区的认可。
  在“健康事业”的引领下,明德生物将持续以创新的产品和服务,为人类健康事业做出更大贡献。

 

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