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滨会生物BS001(OH2)注射液治疗复发胶质母细胞瘤临床试验在北京天坛医院立项启动
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滨会生物BS001(OH2)注射液治疗复发胶质母细胞瘤临床试验在北京天坛医院立项启动

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/08/03

2021年8月3日,滨会生物溶瘤病毒候选药物BS001(0H2)注射液治疗中枢神经系统肿瘤复发后手术患者的安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放性、多中心临床研究在首都医科大学附属北京天坛医院正式启动。

胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的肿瘤,有手术难以切除、复发率高、患者生存期短、预后差等特点,被公认为“最难治的肿瘤”,对人类的健康构成了极大的威胁。近年来,应用于脑胶质瘤的新兴治疗手段不断取得进展,但患者预后仍不尽如人意,临床上迫切需要寻求新的治疗方法来帮助患者提高生活质量、延长生存期。

2021年6月,日本第一三共株式会社的单纯疱疹病毒产品G47Δ在用于治疗恶性胶质细胞瘤的临床试验中,因临床药效显著,获批成为全球首款用于治疗恶性胶质细胞瘤的溶瘤病毒产品。这一进展也进一步明确了BS001(OH2)注射液在新适应症上的探索方向。

BS001(OH2)注射液于2018年获批开展多种实体瘤的临床试验,已经在黑色素瘤、消化道肿瘤、头颈部肿瘤进行过安全性、耐受性和有效性试验,并在结直肠癌、黑色素瘤等适应症上显现出优异的治疗效果。本项临床试验I 期将研究BS001(OH2)注射液在中枢神经系统肿瘤患者中应用的安全性和耐受性,确定复发胶质母细胞瘤术后瘤腔给药的II 期推荐剂量(RP2D)。如 I 期研究证实安全耐受,则将在复发胶质母细胞瘤术后患者中进行Ⅱa 期拓展疗效观察研究,进一步评价治疗复发胶质母细胞瘤术后患者的初步疗效。

滨会生物此项多中心的胶质母细胞瘤临床研究,由北京天坛医院肿瘤综合治疗中心、神经肿瘤综合病区李文斌教授和神经外科吴震教授担任主要研究者(PI)。

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