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鼎康生物与尚健生物签订战略合作协议
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鼎康生物与尚健生物签订战略合作协议

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/09/27

 

  2021年9月24日,杭州尚健生物技术有限公司(Sumgen Biotech,以下简称“尚健生物”)与鼎康(武汉)生物医药有限公司(Chime Biologics,以下简称“鼎康生物”),针对尚健生物双抗项目(SG12473)共同签署战略合作协议。

 

 

  根据协议条款,鼎康生物将为尚健生物的首个双抗项目(SG12473)提供技术转移和放大生产研究,工艺表征,工艺验证和BLA申报。尚健生物将充分利用鼎康生物在2000L cGMP生产、后期CMC开发和BLA申报的丰富的专业经验,加速SG12473项目的开发进程。
  尚健生物联合创始人兼高级副总裁缪仕伟博士和鼎康生物CEO曾宪放博士等双方代表,共同出席了签约仪式。

 

 

  尚健生物缪仕伟博士表示:“SG12473是尚健生物首个进入临床的双抗项目,我们非常高兴能在如此重要的项目上与鼎康生物达成战略合作。鼎康生物通过技术和生产创新使全球所有患者都能负担得起具有国际标准的生物药物的理念与尚健生物不谋而合,相信鼎康生物专业且丰富的技术转移及BLA申报经验将高效快速确保该药物的顺利上市。”
  鼎康生物曾宪放博士表示:“我们很高兴能与创新性极强的尚健生物达成这个重大合作。至今为止,鼎康生物已零失误率地完成了超过30个CDMO项目,其原液及制剂产品已供应至20多个国家。鼎康生物在质量管理,GMP合规性,生物工艺方面的专业技能和成本效益方面已取得傲人成绩,我们将全力支持与尚健生物合作的项目,预祝这一重要产品早日上市。”

 

 

关于尚健生物


  杭州尚健生物技术有限公司是一家创新驱动型生物制药公司,致力于恶性肿瘤等重大疾病的创新抗体药物开发与商业化。公司拥有一支经验丰富的专业团队,多名院士担纲科学顾问;在北京、杭州等地建立了国际领先的研发中心;重点围绕肿瘤领域布局了系列原创产品,已有4个项目在国内外启动临床研究,申报专利60余项;获汉康资本、国药中生、毅达资本、华睿投资、同创伟业等机构投资近4亿;与石药集团、国药中生等达成多个合作,累计合同金额超10亿;公司已启动国际标准的生产基地建设,致力为全球患者提供优质的中国抗体。

 

 

关于鼎康生物


  鼎康生物是一家总部位于湖北武汉的世界级CDMO公司,坚持以客户为中心,以及时、经济和高质量为服务导向。鼎康生物可提供一站式的综合解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产,以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。鼎康生物拥有全球首个模块化生物制药工厂(Cytiva KuBio),工厂符合ICH、FDA、EMA和NMPA标准,获得了湖北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证,通过了ISO14001:2015和ISO45001:2018认证,拥有最先进的设备、世界一流的专家团队以及国际标准的管理体系,追求卓越,诚信为本。在不久的将来,鼎康生物总产能将超过140,000L。

 

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