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滨会生物“一种双特异性单链抗体及应用”专利获得授权
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滨会生物“一种双特异性单链抗体及应用”专利获得授权

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/09/24

  近日,武汉滨会生物科技股份有限公司“一种双特异性单链抗体及应用”的专利申请获得国家知识产权局授权,发明专利授权号202011265931.6。
  本项发明所涉及的双特异性单链抗体,由CD3抗体与PD-L1抗体偶联得到,并被命名为BiTEs-PD-L1。BiTEs (bispecific T cell engagers)是一种以T细胞作为效应细胞的双特异性单链抗体,它具有两个抗原结合臂,可以同时和T细胞及肿瘤细胞结合,激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。BiTEs介导的细胞杀伤无需通过抗原递呈,不需要其它共刺激分子的参与,和其它双特异性抗体相比,BiTEs的分子结构更小,柔韧性更好,能够更有效地穿透到肿瘤内部,是一种极具应用潜力的抗体形式。BiTEs-PD-L1通过在T细胞和肿瘤细胞之间提供一个物理连接,有效地激活静止的T细胞,介导肿瘤细胞裂解,同时解除PD-1/PD-L1的免疫抑制,有效延缓T细胞耗竭。
  基于此项专利,滨会生物开发的新型溶瘤病毒候选药物BS006 (oHSV2-BiTEs-PD-L1)将于2021年12月启动临床申报。BS006能够特异性地在肿瘤细胞内部增殖,并在肿瘤内部表达BiTEs-PD-L1;溶瘤病毒载体可以使得BiTEs-PD-L1的表达局限于肿瘤微环境内,提高了药物的安全性;同时,BiTEs-PD-L1激活T细胞、解除PD-1/PD-L1免疫抑制的作用机制,进一步提高了药物的抗肿瘤活性。因此,BS006 (oHSV2-BiTEs-PD-L1)凭借其更高的安全性和有效性等优势,有望成为滨会生物溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台开发的继BS001(OH2)注射液之后第二款中美双报溶瘤病毒候选药物。

 

  关于滨会生物:
  武汉滨会生物科技股份有限公司由已获批上市溶瘤病毒T-VEC的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事病毒载体研发和生产的高新技术企业。公司成功建立了拥有自主知识产权、行业领先的多个研发平台:
  溶瘤病毒免疫治疗平台
  目前以II 型单纯疱疹病毒为载体,开发了oHSV2-hGM-CSF(BS001注射液)、oHSV2-BiTEs-PD-L1、多价oHSV2(oHSV2 Cocktail)等多个候选药物。其中BS001注射液获得发明专利授权和国家重大新药创制专项资助,分别于2018年6月和2021年8月获得NMPA和FDA许可开展临床试验,成为全球首个以II 型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。目前,在中国针对多种实体瘤开展的Ⅰ、Ⅱ期临床试验显现出良好的安全性和初步有效性,即将启动晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验;2020年元月,BS001注射液与多个单克隆抗体产品联合用药临床试验陆续获得NMPA批准,率先在国内开展溶瘤病毒药物联合其他药物治疗的临床研究。
  疫苗平台
  针对肿瘤和公共卫生疾病建立了核酸疫苗、重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗平台,现开发出Ⅱ型单纯疱疹病毒减毒活疫苗,已启动IND申报。
  公司团队现有90余人,本科学历80%以上;研究生学历(含在读硕、博研究生)60%以上。公司建设了1100平方米符合GMP标准的中试车间,有5条独立的生产线。根据临床用药不同的剂量,每条生产线单次可生产8000-80000支溶瘤病毒,充分满足多适应症临床试验的快速推进和新产品研发需要。
  公司继获得北京乐普生物、龙磐基金投资后,于2020年底完成B轮融资,获分享投资、中金资本旗下基金、祥峰投资和前海母基金共同领投,英飞尼迪、张江浩珩、汇鼎投资参与投资的6亿元融资,目前C轮融资已启动。

 

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