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滨会生物溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒候选新药BS006注射液已向美国FDA递交Pre-IND申请
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滨会生物溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒候选新药BS006注射液已向美国FDA递交Pre-IND申请

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/12/28

 

  2021年12月22日,滨会生物递交的溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒候选新药BS006注射液Pre-IND会议申请被美国FDA接收,BS006注射液成为滨会生物溶瘤II型单纯疱疹病毒(oHSV2)免疫治疗平台开发的继BS001(OH2)注射液之后第二款中美双报溶瘤病毒候选药物。


  溶瘤病毒候选新药BS006注射液
  BS006注射液是一种表达BiTEs-PD-L1双特异性抗体的重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒药物。由于PD-L1在大多数实体瘤及其肿瘤微环境中均有表达,滨会生物构建的表达BiTEs-PD-L1的溶瘤病毒具有广谱抗肿瘤和提高药效的优势,能够在PD-L1高表达的肿瘤中发挥精准抗肿瘤作用。同时,BiTEs-PD-L1分子可以阻断PD-1/PD-L1通路,发挥免疫检查点抑制剂的功能,提高T细胞的抗肿瘤靶向和杀伤能力,达到协同治疗的效果。另外,BS006特异性地在肿瘤细胞内部增殖、表达BiTEs-PD-L1,并使BiTEs-PD-L1的表达局限于肿瘤微环境内,能够有效减少免疫细胞对正常组织产生的攻击,预防细胞因子释放综合征的发生,提高了药物安全性。
  临床前研究证明,溶瘤病毒可以将肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor infiltrating lymphocytes,TILs)募集到肿瘤微环境中,为BiTEs提供更多的靶细胞。同时,病毒表达的BiTEs可以结合到旁观者T细胞上,使其成为杀伤肿瘤的T细胞。这种通过在T细胞和肿瘤细胞之间提供物理连接,从而有效地激活T细胞介导靶细胞的裂解的作用机制,不受T细胞特异性受体和靶细胞上MHCⅠ类分子等的约束,进一步提高了药物的抗肿瘤活性。


关于滨会


  武汉滨会生物科技股份有限公司由已获批上市溶瘤病毒T-VEC的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事病毒载体研发和生产的高新技术企业。公司成功建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒免疫治疗平台。目前以II 型单纯疱疹病毒为载体,开发了BS001(OH2)注射液、BS006(oHSV2-BiTEs)注射液、oHSV2-Pten(中加合作项目)、多价oHSV2(oHSV2 Cocktail)等多个候选药物,其中BS001(OH2)注射液获得发明专利授权和国家重大新药创制专项资助,并先后于2018年6月和2021年8月,获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准,开展针对多种实体瘤的临床试验。

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