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重大喜讯:菲思特生物焦磷酸测序仪获FDA注册认证
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重大喜讯:菲思特生物焦磷酸测序仪获FDA注册认证

分类:
园区动态
作者:
来源:
2021/12/15

 

  近日,从美国药物与食品管理局(FDA)传来喜讯,菲思特生物申报的焦磷酸测序仪正式通过FDA审评,获许在美国市场上市。这是该产品在获得中国国家药监局创新产品通道审批后,再次通过世界最严格监管机构的评审,标志着该产品具备同领域最尖端的技术和极其广阔的市场。
  据悉,该产品在2021年初获NMPA注册后,己被全国一百余家大型医院配置,在设备平台上开展药物基因组、DNA甲基化、医院感染病原菌快速精准鉴定等多项检测,显著提高了患者疾病诊治的精准化、规范化。与NGS等技术相比,该技术具有设备小巧、成本低廉、操作简易、用时短暂、结果直观、产品可快速定制扩充等显著优势,尤其适合于医院和科室端使用,受到了广大医疗机构的欢迎。
  下阶段,菲思特生物将更加积极地开拓国内外市场,让该产品服务国内外更多的医疗机构和患者,积极地推动临床医学向精准医学跨越。

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