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朗来科技ROCK1/2抑制剂临床申请正式受理
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朗来科技ROCK1/2抑制剂临床申请正式受理

分类:
园区动态
作者:
来源:
2022/01/26

  近日,CDE官网显示,朗来科技自主研发的ROCK1/2抑制剂QR056251胶囊获国家药品监督管理局正式受理。

 


  QR056251胶囊拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。ROCK又称Rho相关蛋白激酶,属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,是Rho下游靶效应分子,广泛分布于全身组织。ROCK包括ROCK1和ROCK2两种亚型,通过调节肌动蛋白丝组装和激动蛋白收缩,调控多种细胞的损伤应答,尤其是上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞,介导IPF发病机制中的纤维化进程,是纤维化和重塑过程的关键信号传递组分。有文献报道,ROCK1和ROCK2均参与肺纤维化进展,部分敲除ROCK1能更大程度的抑制肺泡上皮细胞凋亡,另外,成纤维细胞中同时敲除两种亚型比单一敲除对α-SMA和Collagen减少的贡献更大。
  目前全球已上市用于IPF治疗的药物仅吡非尼酮和尼达尼布,且存在一定的药效和安全性不足,治疗效果有限。目前全球暂无ROCK1/2抑制剂批准用于IPF治疗,临床研究药物处于最高阶段的是Kadmon公司的选择性ROCK2抑制剂Rezurock,IPF适应症处于临床Ⅱ期,慢性抗移植物宿主病(cGVHD)适应症2021年7月已被FDA批准了上市申请。
  QR056251作为新一代全新结构的ROCK1/2抑制剂,博来霉素诱导的大鼠肺纤维化模型在较低给药剂量和暴露浓度下即产生较好的药效。临床前研究显示,QR056251较已上市药物尼达尼布具有更优的疗效和更高的安全窗口,且临床前安全性优于已上市ROCK2抑制剂,具有成为best-in-class药物的潜力。有望为IPF患者提供更加安全、有效的治疗药物,提高患者的临床用药选择。

  关于朗来科技


  武汉朗来科技发展有限公司,成立于2013年5月,坐落于光谷生物城,是一家临床阶段的创新药物研发公司,在上海设有独立的研发中心上海美悦生物科技发展有限公司。
  公司以解决临床重大需求为己任,针对未被满足的临床需求,在心血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫疾病和肾脏疾病等领域开展了多项药物研发,已有多个产品进入临床研究阶段。公司秉持研发管线和平台构建同步提升的双驱动策略,构建起了从选题立项、概念验证、候选化合物筛选、临床前成药性开发到临床研究的全流程新药研发体系。

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