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证券日报:人福医药集团股份公司关于 异氟烷注射液申报生产获得受理的公告
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证券日报:人福医药集团股份公司关于 异氟烷注射液申报生产获得受理的公告

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
2022/03/10

  证券代码:600079   证券简称:人福医药   编号:临2022-021号
  特 别 提 示
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的异氟烷注射液申报生产的《受理通知书》,现将相关情况公告如下:
  一、 药品名称:异氟烷注射液
  二、 剂型:注射剂
  三、 申请事项:境内生产药品注册上市许可
  四、 注册分类:化学药品2类
  五、 申请人:宜昌人福药业有限责任公司
  六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CXHS2200011国。
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  异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导。目前国内已上市异氟烷制剂为吸入剂,根据米内网数据显示,2020年异氟烷吸入剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币3,600万元,主要生产厂商包括河北一品制药股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。与吸入剂相比,异氟烷注射液麻醉诱导迅速、苏醒快、循环稳定,特别适用于门诊短小手术、诊断性检查、快速诱导插管等情形。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为5,500万元人民币。
  异氟烷注射液申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
  医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
  特此公告。
  人福医药集团股份公司董事会
  二二二年三月十日

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