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长江日报:记者探访华大基因生产基地:1分钟2000个 新冠抗原检测试剂盒加速生产
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长江日报:记者探访华大基因生产基地:1分钟2000个 新冠抗原检测试剂盒加速生产

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
2022/03/15

  近日,国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请,至此,共有10款新冠抗原自测产品正式上市。在湖北,相关的生物医药企业正在加速生产,准备新冠抗原快测产品的上市销售。
  在武汉华大基因的生产车间,新冠抗原自测试剂盒正在以一分钟2000个的速度下线。
  华大生物科技(武汉)有限公司程征宇:“我们现在的产能是可以达到300万人份每天,计划在一周之内将产能提升到1000万每天,随着供应链的稳定,我们的产出会逐步爬升,满足市场的供应需求。”
  7天,将产能扩大到1000万人份,这对企业来说,是个不小的挑战,不过,省药品监督管理局的上门服务,让企业安了心。原来,就在企业接到生产任务时,省药监局的工作人员,就同步展受委托生产企业的筛选工作。
  湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处副处长王晓敏:“它的产品有它的生产的特殊性,首先它是要10万级的生产车间,然后还要求给它的温湿度的控制非常严格。目前已经找到了三家企业可以接受他的委托生产,从昨天下午我们就已经派出了第一个检查组对其中的一家企业进行现场的体系考核,今天又派出了两个检查组进行现场检查,尽快来帮助我们华大生物来提升产能。”
  华大生物科技(武汉)有限公司程征宇:“在这个特殊的时期,每一份、每一秒对我们企业来说都是非常宝贵的,节省的时间对我们企业所带来的效益是难以估量的。”
  目前,华大基因已经与8家机构,联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议,武汉的另一家医药企业明德生物的新冠抗原自测试剂盒,也将在这几天投产。
  湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处副处长王晓敏:“在新冠抗原检测试剂大量生产之后,我们将会对生产经营企业,包括我们的受托生产企业和使用单位的,全生命周期每一个季度要进行一次全项目的监督检查,保证我们产品的质量。”
  (湖北广电融媒体记者 方宇航 秦声 卞勇 责任编辑 谢雅静)

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