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长江日报:全球首创双靶标精准筛查早期结直肠癌
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长江日报:全球首创双靶标精准筛查早期结直肠癌

分类:
媒体聚焦
作者:
来源:
2022/03/25

  3月24日,长江日报记者从位于东湖高新区的武汉艾米森生命科技有限公司获悉,企业自主研发的全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒“艾长康”获国家药监局批准注册,该产品对肠癌的检测灵敏性高达95.3%,几乎与肠镜媲美。
  根据国家癌症中心发布的最新统计数据,结直肠癌已经成为发病率前五的恶性肿瘤,但我国早期结直肠癌的诊断率却低于10%。“以前检测是否患有结直肠癌,需要用户做肠镜检查,这种检测肠道准备比较麻烦,并且检测过程难受。”武汉艾米森生命科技有限公司研发制造副总经理董兰兰表示,患者在肠镜检查过程中往往会有一些腹胀或腹痛等不适感,甚至可能需要排队预约检查时间。
  有没有一种方式可以对肠道进行初步检测?这款名为“艾长康”的试剂就是通过检测粪便中的DNA筛查肠癌。该方式无痛无创,且检测准确性仅次于肠镜检查。董兰兰向记者介绍,人体左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理学、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显差异。此次获批通过的这款产品,在设计上充分考虑了这种差异性。“大肠分为左半结肠和右半结肠,它们存在比较大的差异。如果仅用单个的靶标去检测整个大肠,准确度不够理想。”针对大肠不同部位的区别,艾米森采用了单方法学、双靶标联合使用,用互补的双靶标检测DNA。这种方式显著提升了检测的敏感性,提高了对左右结肠检测性能的准确度。
  董兰兰说:“与近期国家药监局提到对于进展期腺瘤的最低标准相比,我们准确度提升了18%左右,这就意味着100个这样的进展期腺瘤患者中,我们能多检出18人。这18人就避免了从癌前病变发展到癌变这样一个阶段。”目前,“艾长康”4.5小时即可完成单次样本检测,每次检测96个样本。
  【来源:武汉市人民政府网_武汉要闻】

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