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湖北日报:天门华世通,逐梦光谷研创新药
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湖北日报:天门华世通,逐梦光谷研创新药

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媒体聚焦
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来源:
2022/03/30

 

  3月16日,张发明(左一)在位于武汉光谷的研发中心里工作。    (湖北日报全媒记者 柯皓 摄)
  湖北日报全媒记者 余瑾毅
  3月12日,张发明带着研发团队从光谷生物城赶往天门。
  天门、武汉之间,张发明不知往返了多少趟。
  2005年离开制药业巨头美国礼来公司,2008年回到家乡天门创立生物医药企业华世通,业务刚刚稳定下来,又在光谷生物城设立研发中心。
  做国人用得起的创新药
  天门华世通拥有年产能30吨的多功能生产线,按照美国和欧盟GMP标准设立,同时生产多品种的高端医药中间体和原料药,以及非天然活性氨基酸及高分子聚合物,药品全部出口美国、欧洲、日本。
  谈及移师武汉的原因,张发明说缘于初心。
  “10年前,礼来公司一款拥有专利的抗生素,在国内卖得很贵,就因为它是市面上的唯一高质量品种。”张发明说,那时国内对仿制药没有一致性评价,病人只能买高价进口药。“我们决心要打破国外垄断,做国人用得起的创新药,这就必须有自己全流程的研发及生产平台。”
  2009年,在天门公司资金及其困难的情况下,张发明在武汉光谷生物城设立研发中心。
  “天门园区成熟,但难招到高端人才。武汉高校集聚,科研院所众多,最难得的是,和北上广相比,人才稳定。”张发明说,得益于省、市、区三级政府对生物城的高度重视,以及“3551人才计划”等政策,公司在资金、人才、房租等各方面得到了大力的支持,组建了70人的科研团队,全力攻关肾病高分子及抗肿瘤抗体创新药。
  “救命药”即将获批上市
  2018年,默沙东研制的PD-1单抗新药在我国大陆地区还没上市,仅港澳可以买到,患者每年用药费用高达约80万元。
  “我不仅要做出来,还要比他们更好。”如今,张发明引领的团队终于研发出PD-1免疫抗肿瘤药并即将拿到国家药监局的上市批文,在全国25家医院500名患者临床试验表明,有效率优于国际同类产品。
  张发明的一位朋友患小细胞肺癌,被医生判定仅剩3个月生存期,在使用其研发的抗肿瘤药3个月后,肿瘤减小一半。一年后,肿瘤接近消失。
  “救命药”带给张发明巨大的成就感:“礼来公司有5万员工,我研发做得再好,只是其中一个螺丝钉。在湖北,我们自己命题,有自己的团队,为自己的同胞研发,有主人翁的感觉。”
  创新药研发早期投入巨大。塔夫茨医学中心数据显示,成功开发一个药物,药企实际花费为13.95亿美金。由于国内药企开发的多是快速跟进的创新药,即使如此,成本也至少需要2-3亿元人民币。
  华世通的免疫抗肿瘤药研发前期已投入5000万元,资金紧张之际,张发明卖掉上海房产,股票也低位清仓处理。看到华世通的决心和该药前景,近两年,香港某创投基金和乐普医疗相继投资。
  争取每年推出一款创新药
  “不仅要‘输血’,还要自身‘造血’。”凭借天门公司搭建的高分子生产平台,华世通稳定地为国外药企提供高分子药原料中间体,与此同时,武汉公司近年研发出的两款仿制药已上市,天门公司稳步实现年销售额收入2亿元。
  今年,华世通发展形势喜人。PD-1免疫抗肿瘤药即将上市,可用于肺癌、胃癌、食道癌等13个瘤种。张发明测算,患者使用一年的费用约为3.5万元,还可医保结算。此外,华世通研发的6款治疗糖尿病,痛风及肾病等代谢性疾病的仿制药已通过一致性评价,4款一类创新药即将开展一期、二期临床试验。
  得益于光谷的支持,今年张发明的研发楼将扩大一倍,设立研发中心和中试车间。近段时间,张发明几乎每天都安排了新员工面试,“公司快速发展,我们大量缺人,招人是第一要务。”
  这样的进度,张发明并不满足,他对标的是一家从江苏连云港起家的药企恒瑞医药。“当别人都在做仿制药赚钱的时候,他们‘烧钱’做创新药。每年有1-2个创新药上市,才算站得住脚的现代化药企,我们要向这个目标努力。”

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