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全球首个!华大基因牵头研制新冠病毒检测国际标准发布!
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全球首个!华大基因牵头研制新冠病毒检测国际标准发布!

分类:
园区动态
作者:
来源:
2022/04/25

 

  国际标准化组织(ISO)官网发布华大基因联合研制的新冠病毒检测国际标准
  近日,国际标准化组织(ISO)中央秘书处发布新冠病毒核酸检测国际标准ISO/TS 5798:2022,这是ISO发布的全球首个专门针对新冠病毒检测的国际标准,总部位于深圳的华大基因是主要牵头和参与的企业。
  据了解,新冠肺炎疫情暴发以来,深圳华大基因在深圳市市场监督管理局的指导下积极响应,通过国家标准委标准审评中心组织的立项答辩,于2020年5月向ISO提交了该项提案。同年10月ISO成立联合工作组,11月标准提案以高票通过获批立项。
  该标准在全球各地的新冠病毒检测试剂和方法流程缺乏统一的技术规范和质量要求的大背景下提出,为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用,贡献了中国智慧。
  据悉,新冠肺炎疫情发生以来,深圳大力支持深圳企业研制新冠相关标准,目前已发布新冠疫情防控国际标准1项、国家标准1项、地方标准6项、团体标准14项。此外,华大基因推出的“火眼”实验室一体化综合解决方案,也为疫情防控阻击战提供了坚实有力的科技保障。

 

 

北京气膜“火眼”实验室图片入选《Nature》2020年7月最佳科学图片图片来源:新华社


延伸阅读


  新冠疫情作为近百年来影响范围最广的全球性大流行病,核酸检测的灵敏度和准确度将影响全球防疫效果。在国际范围内建立统一的新冠病毒核酸检测标准,规范各国检测方法和流程,对保障检测质量,控制疫情蔓延具有重要意义。

 

 

华大基因新型冠状病毒核酸检测试剂盒


  作为全球领先的生命科学前沿机构,华大基因自新冠疫情爆发以来凭借丰富的重大公共卫生事件应对经验,第一时间破译新冠病毒序列,完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发工作,并率先拿下国内和国际多项准入资质。

 


华大武汉“火眼”实验室


  为更好地助力抗疫,华大基因首创“火眼”实验室一体化综合解决方案,为疫情防控阻击战提供了坚实有力的科技保障。从第一座固定版“火眼”实验室落地武汉,到后来“火眼”实验室驰援海外,为积极参与国内外抗疫,华大基因不断创新,联合同济大学、易托邦共同打造“火眼”机动检测整体解决方案,包括气膜版和翼舱版两种形式,以满足抗疫需求。如今,华大“火眼”模式已成为全球科学抗疫的重要科技支撑。
  截至2021年6月,华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区,累计在海外启动“火眼”实验室超过90个,分布在全球30余个国家和地区,致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。
  当前,华大基因在新型冠状病毒疫情防控方面,已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、变异株检测、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,可满足不同使用需求及应用场景,灵活应对疫情新形势。
  在全球范围内,华大基因持续加速科技创新、积极发展产业布局,为世界公共卫生健康体系输出“中国技术”。此次新冠病毒核酸检测国际标准的发布将向世界分享我国新型冠状病毒核酸检测的先进技术成果和成功经验,有助于向全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及新冠病毒研究的机构和组织提供重要技术依据和技术支撑,用科技支撑全球抗疫。

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