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波睿达:勇闯原研药“无人区”,一剂药捎来生的希望
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波睿达:勇闯原研药“无人区”,一剂药捎来生的希望

分类:
园区动态
作者:
来源:
2022/08/05

  这是一剂已为数百位癌症患者带来希望的新药。
  7月25日,武汉波睿达生物科技有限公司细胞生产车间内,历经单个核细胞分离、T细胞分选、活化等程序,技术人员制备出针对不同癌症患者的CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)注射液。
  波睿达位于光谷生物城生物医药加速器园区,是武汉在CAR-T赛道上的领军企业,也是国内少有具备慢病毒制品、CAR-T细胞制品生产全链条研发生产能力的企业。今年,波睿达入选了湖北省2022-2023年度上市后备“金种子”企业名单。


CAR-T免疫细胞治疗技术


  CAR-T细胞,提取自肿瘤病人的免疫系统细胞、经过基因工程改造后,被重新注射进患者体内。在精准定位到肿瘤细胞后,CAR-T细胞将启动两大“装置”:一个能发射“炮弹”,即细胞因子,可以溶解肿瘤细胞;另一个“装置”能刺激T细胞自我生殖,直到干掉肿瘤细胞。
  自2014年始,波睿达已在CAR-T疗法之路上攻坚8年、投入近3亿元。临床试验显示,这款新药对难治性霍奇金淋巴瘤等疗效显著。按计划,该公司将于2023年申请首款新药上市,届时有望成为国内首个被批准临床试验的以CD30为靶点的CAR-T细胞产品。

 

 

按照GMP标准建成的细胞治疗车间

 

  01 钻研全球领先的抗癌疗法
  如何攻克恶性肿瘤,是多年来科学家们孜孜以求的领域。
  传统的手术、放化疗等方式,让患者饱受痛苦。随着医学的发展,免疫治疗广受关注,即激活T细胞通路、解除肿瘤对免疫系统的抑制、重新唤醒免疫功能杀死肿瘤细胞。
  上世纪80年代,德国科学家提出CAR-T细胞疗法,但抗癌效果并不理想。2000年,临床从医10年的中科院生物物理研究所博士张同存赴美,在美国相关研究机构和大学,从事抗癌相关研究。2007年回国后,张同存出任武汉科技大学生科院院长。
  2012年,美国第一例CAR-T治疗急性B淋巴细胞白血病获得成功,一位8岁小女孩体内肿瘤细胞在一周内消失,引起全球轰动。2年后,张同存的母亲罹患淋巴瘤去世。“如果我们的CAR-T治疗技术能进步得再快一点就好了。”张同存决心创业,钻研CAR-T细胞疗法,救助身处绝境的癌症患者。
  2014年,波睿达落户光谷生物城生物医药加速器园区,勇闯原研药“无人区”的故事开始了。

 

 

波睿达办公大楼

 

  02  为血液肿瘤患者带来福音
  权威机构数据显示,全球CAR-T市场从2017年的0.1亿美元增长到2020年的11亿美元,预计未来几年将加速增长,2024年将扩大至66亿美元,2019年至2024年复合年增长率将达到55.0%。
  同时,中国也已成为CAR-T研究项目最为密集的国家之一,近年来呈几何级数增长。在“药物临床试验登记与信息公示平台”,CD30这个靶点上CAR-T临床试验仅波睿达一家。
  白血病、淋巴瘤、骨髓瘤,在血液肿瘤中占比高达95%。成立的第二年,波睿达便通过CAR-T疗法在武汉同济医院治愈一位白血病患者,创华中地区之首。
  8年来,波睿达每年研发投入超过3000万元。公司员工100多人,其中研发团队40余人,平均年龄约35岁,多毕业于北京大学、中科院、宾夕法尼亚大学等顶尖牛校。“我们每天都在和时间赛跑,希望CAR-T疗法能拯救更多患者。”在哥伦比亚大学从事博士后工作的姚頔,回国后加入张同存团队,成为CD70靶点等领域的研究负责人。

 

 

波睿达创始人张同存教授


  在团队的共同努力下,波睿达攻克CD30、CD19、CD22、CD99等多个靶点,在全国治疗800多例血液肿瘤临床试验患者。其中,90%患者实现完全缓解,即5年内体内未发现肿瘤细胞。
  即便如此,明年底申请上市的以CD30为靶点的CAR-T细胞产品,也只是波睿达第一款上市新药。9年“冷板凳”之路,全靠融资和各项补贴支持,其中艰辛,可想而知。
  “最难的就是疫情过后,波睿达融资受阻,东湖高新集团给了我们最大力度的租金减免和延期支持,直至我们重新融资成功。”张同存说,光谷生物医药加速器园区不仅配备专业人员服务企业,还雪中送炭帮助企业渡过难关。眼下,园区招商主管殷家俊正在为波睿达业务扩张寻找合适的生产车间。

  03  3到5年内,延长实体肿瘤病人生命
  原研药开发再难,也没有阻挡波睿达一步步创新求索的决心。
  “我们随访发现,5年内缓解的血液肿瘤患者,45%在5年后复发。”张同存介绍,这是由于靶点突变和丢失,造成CAR-T细胞无法发挥作用。因此,波睿达于2016年率先提出双CAR-T疗法,期望能提高疗效、减少复发率。目前,研发团队正在抓紧攻关,预计以CD19+CD22为双靶点的产品有望获批临床研究。
  血液肿瘤有所突破后,波睿达又将方向锁定实体肿瘤。针对实体肿瘤外围存在靶点不均一等难点,波睿达创新提出溶瘤病毒+CAR-T技术,比单一的CAR-T疗法增加10到30倍的杀瘤效果。在2020年10月全国“双创”周活动中,该项创新技术上榜由科技部、中国科协和中科院发布的“创世纪颠覆性技术创新榜”,并高居榜首。
  匹兹堡大学博士后回国的孙钒,眼下正带领团队研发以CAR-T负载溶瘤病毒技术攻克肺癌。“三五年内,我们有信心,至少能让40%的肺癌病人延长寿命和提高生活质量。”孙钒说。
  湖北省第十二次党代会要求,聚焦生命科学等未来领域,组织攻关突破,攻克一批“卡脖子”技术,推动关键技术产业化。目前,由于技术成本较高,国内CAR-T疗法单针价格超120万元。张同存相信,随着波睿达不断推出新药上市,不但CAR-T疗法的成本能够降低,而且在10年内,包括CAR-T在内的免疫治疗技术将为所有恶性肿瘤患者带来福音。
  作为专业产业生态运营商,东湖高新集团将坚持“平台+运营+投资”全产业链大运营模式,做高新技术企业的孵化、加速、投资平台,为打造包括大健康在内的“51020”现代产业集群、构建现代产业体系提供强有力支撑。


  转载自:东湖高新集团
  文章来源湖北日报 查看原文请点击阅读原文

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